Flexor Check-Flo Introducer Sets-国食药监械(进)字2014第3770068号-器械数据

产品名称：

Flexor Check-Flo Introducer Sets

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3770068号

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

结构及组成：

血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、穿刺针、导丝和注射器组成。鞘管的材质为尼龙6,扩张器的材质为聚乙烯和硫酸钡。产品带有AQ亲水涂层,材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品被设计用于经皮穿刺插入血管系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6567-2013《血管鞘》

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

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