全自动免疫检验系统用底物液（APS5）-湘常械备20210072-器械数据

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液（APS5）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘常械备20210072

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

结构及组成：

(4-氯苯巯基)(10-甲基-9,10-二氢化吖啶亚甲基)磷酸二钠盐(APS-5)，三羟甲基氨基甲烷，亚硫酸钠，十二烷基硫酸钠

适用范围：

与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)。配合全自动免疫发光测定仪和本公司生产的化学发光试剂盒使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

10ml×6；10ml×12；4ml×6；7ml×6；100ml×1.

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：