一次性腔镜切割吻合器及钉仓

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜切割吻合器及钉仓

注册人名称：

无锡市舒康医疗器械有限公司

苏械注准20142020007

注册人住所：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

批准(备案)日期：

2023-09-18

有效期至：

2029-06-30

结构及组成：

一次性腔镜切割吻合器根据结构和外形分为 SLCA、SLCB 和 SLCD 三种型号。其中 SLCA 型有三种规格，SLCB、SLCD 型分别有九种规格。钉仓组件根据结构和外形不同分为 SLCRE、SLCRF、SLCR 三种型号；其中 SLCRE、SLCRF 型及SLCR 型分别有二十四种规格。SLCA 型切割吻合器由接杆套管、旋转手柄、旋转固定手柄、固定手柄、复位手柄、退位拉杆块、活动手柄、复位保险组成；SLCB、SLCD 型切割吻合器由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、保险块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄组成；SLCRE、SLCRF 型切割吻合器钉仓组件由钉仓、抵钉座、切割刀、套管、吻合钉组成。SLCR 型切割吻合器钉仓组件由钉仓盖板、钉仓、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于开放或腔镜手术下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

型号规格：

吻合器：SLCA-S、SLCA-M、SLCA-L、SLCB-30S/M/L、SLCB-45S/M/L、SLCB-60S/M/L、SLCD-30S/M/L、SLCD-45S/M/L、SLCD-60S/M/L钉仓：SLCR(E/F)-30D/W/B/Y/G、SLCR(E/F)-45D/W/B/Y/G、SLCR(E/F)-60D/W/B/Y/G、SLCR(E/F)-30WT/BT/GT、SLCR(E/F)-45WT/BT/GT、SLCR(E/F)-60WT/BT/GT、SLCR-30D/W/B/Y/G、SLCR-45D/W/B/Y/G、SLCR-60D/W/B/Y/G、SLCR-30WT/BT/GT、SLCR-45WT/BT/GT、SLCR-60WT/BT/GT

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20142020007

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腔镜切割吻合器及钉仓	苏械注准20142020007	钉仓：SLCRE-45W	1700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腔镜切割吻合器及钉仓	苏械注准20142020007	钉仓：SLCRF-60G	1308.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜切割吻合器及钉仓	苏械注准20142020007	钉仓：SLCRE-30D	1900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜切割吻合器及钉仓	苏械注准20142020007	钉仓：SLCRE-30W	1700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜切割吻合器及钉仓	苏械注准20142020007	钉仓：SLCRE-30B	1700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜切割吻合器及钉仓	苏械注准20142020007	钉仓：SLCRE-30G	1700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜切割吻合器及钉仓	苏械注准20142020007	钉仓：SLCRF-30D	1308.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜切割吻合器及钉仓	苏械注准20142020007	钉仓：SLCRF-30Y	1308.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜切割吻合器及钉仓	苏械注准20142020007	钉仓：SLCRF-30G	1308.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜切割吻合器及钉仓	苏械注准20142020007	钉仓：SLCRE-45D	1900.0000