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糖化血红蛋白测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册
产品名称:

糖化血红蛋白测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

豫械注准20252400821

注册人住所:

河南省郑州市航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园1号楼12层02号

批准(备案)日期:

2025-09-26

有效期至:

2030-09-25

结构及组成:

R1:甘氨酸缓冲液、乳胶液(聚苯乙烯微球)、防腐剂PC-300;R2:甘氨酸缓冲液、羊抗鼠IgG抗体、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、防腐剂PC-300;溶血素:十六烷基三甲基氯化铵;校准品(冻干粉):磷酸盐缓冲液、蔗糖、防腐剂PC-300、重组糖化血红蛋白(水平1)(0.0%)、重组糖化血红蛋白(水平2)(3.5%)、重组糖化血红蛋白(水平3)(5.0%)、重组糖化血红蛋白(水平4)(9.0%)、重组糖化血红蛋白(水平5)(14.0%);质控品(冻干粉):磷酸盐缓冲液、蔗糖、防腐剂PC-300、重组糖化血红蛋白(水平1)(5.0%(4.0~6.0%))、重组糖化血红蛋白(水平2)(13.0%(10.4~15.6 %))。

适用范围:

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量。

生产地址:

山西转型综合改革示范区阳曲产业园晋德帮物流园3号库4号位2层(委托生产)

型号规格:

试剂1(R1):30mL×1,试剂2(R2):10mL×1,溶血素:40mL×1;试剂1(R1):30mL×2,试剂2(R2):10mL×2,溶血素:40mL×2;试剂1(R1):30mL×4,试剂2(R2):10mL×4,溶血素:40mL×4;试剂1(R1):30mL×6,试剂2(R2):10mL×6,溶血素:40mL×6;试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):20mL×1,溶血素:80mL×1;试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2):20mL×2,溶血素:80mL×2;试剂1(R1):60mL×3,试剂2(R2):20mL×3,溶血素:80mL×3;试剂1(R1):60mL×3,试剂2(R2):60mL×1,溶血素:80mL×3;试剂1(R1):60mL×4,试剂2(R2):40mL×2,溶血素:80mL×4;试剂1(R1):200mL×3, 试剂2(R2):200mL×1,溶血素:200mL×4;试剂1(R1):500mL×3, 试剂2(R2):500mL×1,溶血素:500mL×4;试剂1(R1):3000mL×1,试剂2(R2):1000mL×1,溶血素:4000mL×1;试剂1(R1):30mL×1,试剂2(R2):10mL×1,溶血素:40mL×1,校准品:0.5mL×5,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):30mL×2,试剂2(R2):10mL×2,溶血素:40mL×2,校准品:0.5mL×5,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):30mL×4,试剂2(R2):10mL×4,溶血素:40mL×4,校准品:0.5mL×5,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):30mL×6,试剂2(R2):10mL×6,溶血素:40mL×6,校准品:0.5mL×5,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):20mL×1,溶血素:80mL×1,校准品:0.5mL×5,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2):20mL×2,溶血素:80mL×2,校准品:0.5mL×5,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):60mL×3,试剂2(R2):20mL×3,溶血素:80mL×3,校准品:0.5mL×5,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):60mL×3,试剂2(R2):60mL×1,溶血素:80mL×3,校准品:0.5mL×5,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):60mL×4,试剂2(R2):40mL×2,溶血素:80mL×4,校准品:0.5mL×5,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):30mL×1,试剂2(R2):10mL×1,溶血素:40mL×1,校准品:1mL×5,质控品:1mL×2;试剂1(R1):30mL×2,试剂2(R2):10mL×2,溶血素:40mL×2,校准品:1mL×5,质控品:1mL×2;试剂1(R1):30mL×4,试剂2(R2):10mL×4,溶血素:40mL×4,校准品:1mL×5,质控品:1mL×2;试剂1(R1):30mL×6,试剂2(R2):10mL×6,溶血素:40mL×6,校准品:1mL×5,质控品:1mL×2;试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):20mL×1,溶血素:80mL×1,校准品:1mL×5,质控品:1mL×2;试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2):20mL×2,溶血素:80mL×2,校准品:1mL×5,质控品:1mL×2;试剂1(R1):60mL×3,试剂2(R2):20mL×3,溶血素:80mL×3,校准品:1mL×5,质控品:1mL×2;试剂1(R1):60mL×3,试剂2(R2):60mL×1,溶血素:80mL×3,校准品:1mL×5,质控品:1mL×2;试剂1(R1):60mL×4,试剂2(R2):40mL×2,溶血素:80mL×4,校准品:1mL×5,质控品:1mL×2;试剂1(R1):200mL×3, 试剂2(R2):200mL×1,溶血素:200mL×4,校准品:1mL×5,质控品:1mL×2;试剂1(R1):500mL×3, 试剂2(R2):500mL×1,溶血素:500mL×4,校准品:1mL×5,质控品:1mL×2;试剂1(R1):3000mL×1,试剂2(R2):1000mL×1,溶血素:4000mL×1,校准品:1mL×5,质控品:1mL×2;试剂1(R1):30mL×1,试剂2(R2):10mL×1,溶血素:40mL×1,校准品:5mL×5,质控品:5mL×2;试剂1(R1):30mL×2,试剂2(R2):10mL×2,溶血素:40mL×2,校准品:5mL×5,质控品:5mL×2;试剂1(R1):30mL×4,试剂2(R2):10mL×4,溶血素:40mL×4,校准品:5mL×5,质控品:5mL×2;试剂1(R1):30mL×6,试剂2(R2):10mL×6,溶血素:40mL×6,校准品:5mL×5,质控品:5mL×2;试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):20mL×1,溶血素:80mL×1,校准品:5mL×5,质控品:5mL×2;试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2):20mL×2,溶血素:80mL×2,校准品:5mL×5,质控品:5mL×2;试剂1(R1):60mL×3,试剂2(R2):20mL×3,溶血素:80mL×3,校准品:5mL×5,质控品:5mL×2;试剂1(R1):60mL×3,试剂2(R2):60mL×1,溶血素:80mL×3,校准品:5mL×5,质控品:5mL×2;试剂1(R1):60mL×4,试剂2(R2):40mL×2,溶血素:80mL×4,校准品:5mL×5,质控品:5mL×2;试剂1(R1):200mL×3, 试剂2(R2):200mL×1,溶血素:200mL×4,校准品:5mL×5,质控品:5mL×2;试剂1(R1):500mL×3, 试剂2(R2):500mL×1,溶血素:500mL×4,校准品:5mL×5,质控品:5mL×2;试剂1(R1):3000mL×1,试剂2(R2):1000mL×1,溶血素:4000mL×1,校准品:5mL×5,质控品:5mL×2;1000人份/盒;2000人份/盒;1000人份/盒,校准品:0.5mL×5,质控品:0.5mL×2;2000人份/盒,校准品:0.5mL×5,质控品:0.5mL×2;1000人份/盒,校准品:1mL×5,质控品:1mL×2;2000人份/盒,校准品:1mL×5,质控品:1mL×2;1000人份/盒,校准品:5mL×5,质控品:5mL×2;2000人份/盒,校准品:5mL×5,质控品:5mL×2。

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月。

管理类别:

备注:

受托生产企业:楷析生物股份有限公司;统一社会信用代码:91149900MA7Y4JME97