一次性使用无菌透明敷贴-粤械注准20172641317-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌透明敷贴

注册人名称：

广东体达康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172641317

注册人住所：

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

批准(备案)日期：

2019-12-05

有效期至：

2027-08-01

结构及组成：

产品以涂有医用压敏胶的聚氨酯复合膜为基材，表面涂布胶粘剂为涂胶层，底层为隔离层，或者上层有医用粘胶搭扣。rn医用粘胶搭扣由尼龙毛刺或尼龙毛刺、聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。

适用范围：

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。

变更情况：

2022-01-28: 1、注册人住所由“中山市三乡镇平南工业区金宏路30号之二5楼厂房”变更为“中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房”。rnn2022-01-28: 1、生产地址由“中山市三乡镇平南工业区金宏路30号之二5楼厂房”变更为“中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房”。

生产地址：

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

型号规格：

普通型：T1、T2、T3、U1、U2、U3；rn增强型：V1、V2、V3、A1、A2、A3、A4、A5、B1、B2、C1、C2、C3

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172641317。