细胞保存液-粤深械备20210711-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

深圳市麦瑞科林科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210711

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区厂房101（在25楼设有生产经营场所）

批准(备案)日期：

2024-08-26

有效期至：

结构及组成：

纯化水、氯化钠

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年8月2日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101（在2-5楼设有生产经营场所）”；生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔 4 号厂区一楼、五楼；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区下廖村同和路 1 号四楼”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼”。；2023年9月22日：包装规格由\"1.5ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、6.0ml、7.0ml、8.0ml、10.0ml\"变更为\"1.5ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、6.0ml、7.0ml、8.0ml、10.0ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml\"；；2024年3月28日：变更技术要求。；2024年7月18日：包装规格由“1.5ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、6.0ml、7.0ml、8.0ml、10.0ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml”变更为“2.0ml、5.0ml、6.0ml、10.0ml、20ml、30ml、50ml”；变更技术要求。；2024年8月26日：产品有效期由“2年”变更为“10-30℃储存条件下有效期 24 个月”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼

型号规格：

2.0ml、5.0ml、6.0ml、10.0ml、20ml、30ml、50ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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