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Open Care Unit

国产 失效 注册
产品名称:

Open Care Unit

注册人名称:

Draeger Medical GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第3540844号(更)

注册人住所:

MoislingerAllee 53-55D-23542 Luebeck

批准(备案)日期:

2011-03-14

有效期至:

2015-03-14

结构及组成:

辐射台由带婴儿床和主机立柱的底盘、加热温控仪、辐射加热组件、储物柜、X光暗盒托盘(仅Babytherm8004有)、床垫加热器(仅Babytherm8010有)及床位高度调节装置(选配)组成。光谱波长范围:有效光谱波长范围320 nm~800 nm;肤温测量15℃~42℃,精度±0.3℃; 肤温传感器实测温度与设置温度偏差≤0.5℃;肤温控制模式可控温度范围:35℃-37.5℃。

适用范围:

适用于出生后体重在8公斤以下的早产儿、新生儿和婴儿的体温保温。

代理公司:

德尔格医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”;注册证由国食药监械(进)字2011第3540844号变更为国食药监械(进)字2011第3540844号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/GER 0468-2011《婴儿辐射保暖台》

生产地址:

Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck

型号规格:

Babytherm 8004,Babytherm 8010