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Open Care Unit

国产失效注册

产品名称：

Open Care Unit

注册人名称：

Draeger Medical GmbH

国食药监械(进)字2011第3540844号(更)

注册人住所：

MoislingerAllee　53-55D-23542　Luebeck

批准(备案)日期：

2011-03-14

有效期至：

2015-03-14

结构及组成：

辐射台由带婴儿床和主机立柱的底盘、加热温控仪、辐射加热组件、储物柜、X光暗盒托盘(仅Babytherm8004有)、床垫加热器(仅Babytherm8010有)及床位高度调节装置(选配)组成。光谱波长范围:有效光谱波长范围320 nm～800 nm;肤温测量15℃～42℃,精度±0.3℃; 肤温传感器实测温度与设置温度偏差≤0.5℃;肤温控制模式可控温度范围:35℃-37.5℃。

适用范围：

适用于出生后体重在8公斤以下的早产儿、新生儿和婴儿的体温保温。

代理公司：

德尔格医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”;注册证由国食药监械(进)字2011第3540844号变更为国食药监械(进)字2011第3540844号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 0468-2011《婴儿辐射保暖台》

生产地址：

Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck

型号规格：

Babytherm 8004,Babytherm 8010