胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-豫械注准20182400347-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

洛阳恒恩生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182400347

注册人住所：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2023-08-05

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000rnR2：磷酸盐缓冲液、抗人PG-II抗体的致敏乳胶颗粒rn校准品：胃蛋白酶原I Irn质控品1：胃蛋白酶原IIrn质控品2：胃蛋白酶原II

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

型号规格：

（1）R1：27mL×2 R2：5mL×2 （2）R1：54mL×1 R2：10mL×1（3）R1：54mL×2 R2：10mL×2（4）R1：54mL×4 R2：10mL×4（5）R1：27mL×1 R2：5mL×1 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（6）R1：27mL×2 R2：5mL×2 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（7）R1：54mL×1 R2：10mL×1校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（8）R1：54mL×2 R2：10mL×2 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（9）R1：54mL×4 R2：10mL×4校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃密封避光保存,使用期限12个月。rn试剂盒开瓶上机后，于2℃-8℃下保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：