一次性使用高频黏膜切开刀ディスポーザブル高周波ナイフ

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20213010035

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

该产品由一次性使用高频黏膜切开刀KD-625LR、KD-625QR、KD-625UR及A电缆MH-969、MAJ-860组成。一次性使用高频黏膜切开刀由插入部和操作部构成。

适用范围：

该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流切开和凝固组织。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-05-19 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1

型号规格：

KD-625LR、KD-625QR、KD-625UR、MH-969、MAJ-860

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高频黏膜切开刀	国械注进20213010035	插入部最大外径≤φ2.6mm，有效长度1650mm±10%，切割刀丝长度4.5mm（＋1\|-0mm），切割刀丝外径φ0.4mm±0.1mm，钩形刀头长度1.3mm±10%，送液口尺寸1mm（＋0.2\|-0mm）	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高频黏膜切开刀	国械注进20213010035	插入部最大外径≤φ2.6mm，有效长度1950mm±10%，切割刀丝长度4.5mm（＋1\|-0mm），切割刀丝外径φ0.4mm±0.1mm，钩形刀头长度1.3mm±10%，送液口尺寸1mm（＋0.2\|-0mm）	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高频黏膜切开刀	国械注进20213010035	插入部最大外径≤φ2.6mm，有效长度2300mm±10%，切割刀丝长度4.5mm（＋1\|-0mm），切割刀丝外径φ0.4mm±0.1mm，钩形刀头长度1.3mm±10%，送液口尺寸1mm（＋0.2\|-0mm）	3400.0000
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用高频黏膜切开刀	国械注进20213010035		4000.00
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用高频黏膜切开刀	国械注进20213010035		4000.00
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用高频黏膜切开刀	国械注进20213010035		4000.00
江西省+动态第57批	一次性使用高频黏膜切开刀	国械注进20213010035	插入部最大外径≤φ2.6mm，有效长度2300mm±10%，切割刀丝长度4.5mm（＋1\|-0mm），切割刀丝外径φ0.4mm±0.1mm，钩形刀头长度1.3mm±10%，送液口尺寸1mm（＋0.2\|-0mm）	3400.0000
江西省+动态第57批	一次性使用高频黏膜切开刀	国械注进20213010035	插入部最大外径≤φ2.6mm，有效长度1950mm±10%，切割刀丝长度4.5mm（＋1\|-0mm），切割刀丝外径φ0.4mm±0.1mm，钩形刀头长度1.3mm±10%，送液口尺寸1mm（＋0.2\|-0mm）	4000.0000
江西省+动态第57批	一次性使用高频黏膜切开刀	国械注进20213010035	插入部最大外径≤φ2.6mm，有效长度1650mm±10%，切割刀丝长度4.5mm（＋1\|-0mm），切割刀丝外径φ0.4mm±0.1mm，钩形刀头长度1.3mm±10%，送液口尺寸1mm（＋0.2\|-0mm）	4000.0000