透明质酸钠修护溶液-鲁械注准20252140478-器械数据

产品名称：

透明质酸钠修护溶液

注册人名称：

山东义才和锐生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252140478

注册人住所：

山东省曲阜市经济开发区西区园四路西首南侧

批准(备案)日期：

2025-08-06

有效期至：

2030-08-05

结构及组成：

产品分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种型号。Ⅰ型包装膜袋，内容物由透明质酸钠、甘油、卡波姆、海藻糖、戊二醇、聚二甲基硅氧烷、对羟基苯乙酮、无纺布及纯化水组成，以非无菌形式提供，一次性使用。Ⅱ型聚乙烯瓶、Ⅲ型中硼硅玻璃瓶，内容物由透明质酸钠、甘油、卡波姆、海藻糖、戊二醇、聚二甲基硅氧烷、对羟基苯乙酮及纯化水组成，以非无菌形式提供。Ⅰ型包装膜袋，内容物由透明质酸钠、甘油、卡波姆、海藻糖、戊二醇、聚二甲基硅氧烷、对羟基苯乙酮、无纺布及纯化水组成，以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

无菌提供产品：适用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。非无菌提供产品：适用于浅表性创面及其周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省曲阜市经济开发区西区园四路西首南侧

型号规格：

(无菌产品)型号：Ⅰ型包装膜袋；规格：3g/贴、5g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、22g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴。(非无菌产品)型号：Ⅰ型包装膜袋；规格：3g/贴、5g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、22g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴。(非无菌产品)型号：Ⅱ型聚乙烯瓶；规格：5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、350mL/瓶、400mL/瓶、500mL/瓶。(非无菌产品)型号：Ⅲ型中硼硅玻璃瓶；规格：5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：