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国食药监械(进)字2011第2550133号
18688E. SAN JOSE AVE INDUSTRY,CA91748 U.S.A.
2011-01-21
2015-01-20
产品组成:产品主要由主机、光固化手柄组成。产品性能:紫外线波长短的截止波长应不小于380nm;光固化机对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm,且在此条件下,光固化机光斑区域中的任何一点上,温升不大于15℃;噪声应补大于55dB;工作时间设定10秒~60秒分档可调,误差不大于10%。
用于对树脂材料进行固化,供口腔科作修复牙齿用。
中国医疗卫生对外技术合作公司
美国
进口产品注册标准 YZB/USA 4032-2010《光固化机》
18688E. SAN JOSE AVE INDUSTRY,CA91748 U.S.A.
LITEX680A