β-羟丁酸试纸（电化学法）FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172400719

注册人住所：

Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2027-03-14

结构及组成：

β-羟丁酸脱氢酶 (Pseudomonas sp)，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD，游离酸形式），菲咯啉醌，非反应成份。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中β-羟丁酸的浓度。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

生产地址：

Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

型号规格：

10片／盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	β-羟丁酸试纸（电化学法）FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips	国械注进20172400719	10片\|盒	180.0000