糖类抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20222400102

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-03-14

结构及组成：

主要组成成分：n测糖类抗原72-4磁微粒：含有1mg磁微粒标记20ug糖类抗原72-4抗体的液体；n测糖类抗原72-4示踪结合物：含有1mg异鲁米诺标记2mg糖类抗原72-4抗体的溶液；n样本稀释液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。n校准品1：含有低浓度糖类抗原72-4纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，一般不低于2U/mL；n校准品2：含有高浓度糖类抗原72-4纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，一般不低于10U/mL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中的糖类抗原72-4含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400102	1×100人份/盒	4500.0000
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2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖类抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400102	1×50人份/盒	2250.00
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