高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制酶法）-皖械注准20162400309-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

皖械注准20162400309

注册人住所：

安徽省桐城市经济开发区东一北路2号

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

R1：缓冲液、对氨基苯酚（PAP）、胆固醇氧化酶（CHO）、过氧化物酶（POD）、羊抗人β-脂蛋白抗体；R2：缓冲液、N-（2-羟基-3-丙磺基）-3.5-二甲氧基苯胺（H-DAOS）、胆固醇酯酶（CHE ）、胆固醇氧化酶（CHO）。

适用范围：

用于检测人体血液标本中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

桐城市经济开发区东一北路信灵科技园

型号规格：

1、R1：2×45ml，R2：1×30ml；2、R1：2×90ml，R2：1×60ml；3、R1：2×60ml，R2：1×40ml；4、R1：2×60ml，R2：2×20ml。

产品储存条件及有效期：

试剂避光保存于2-8℃，产品有效期1年。

管理类别：

第二类

备注：

二零二一年八月六日延续注册。