激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法）

国产失效注册第二类

产品名称：

激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

粤械注准20192400536

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-05-10

有效期至：

2024-04-28

结构及组成：

1. 试剂盒由检测卡、使用说明书组成。检测卡由塑料基片、转子和基片反应区的凝血试剂组成。rn2. 凝血试剂：由高岭土和缓冲液组成，其高岭土的使用浓度为6%。

适用范围：

适用于体外测定人静脉全血的激活全血凝固时间，临床上主要用于监测体外循环中肝素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-14: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

型号规格：

以1人份/袋为基础包装，通用包装规格为：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～30℃保存，有效期为18个月。检测卡铝箔袋开封后，应在15分钟内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400536”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400536	200人份\|盒	9600.0000
江西省+动态第48批	激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400536	100人份\|盒	4800.0000
江西省+动态第48批	激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400536	12人份\|盒	576.0000
江西省+动态第48批	激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400536	48人份\|盒	2304.0000
江西省+动态第40批	激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400536	24人份\|盒	387.8400
山东省医用耗材限价挂网数据	激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400536	200人份/盒	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400536	24人份/盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400536	48人份/盒	2304.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400536	12人份/盒	576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400536	100人份/盒	4800.0000