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登革热病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册第三类

产品名称：

登革热病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20173403323

注册人住所：

北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号

批准(备案)日期：

2017-08-30

有效期至：

2022-08-29

结构及组成：

登革热病毒IgG包被板、登革热病毒 IgG阳性对照、阴性对照、样品稀释液、登革热病毒IgG酶工作液、20倍浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、终止液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中登革热病毒的特异性IgG抗体。

变更情况：

2017-11-09 “注册人住所：北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号；生产地址：北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层，8号2层西侧”变更为“注册人住所：北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室；生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西,12号1层西侧”。

生产地址：

北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层,8号2层西侧

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

置于2～8℃储存,禁止冷冻,有效期12个月。

管理类别：

第三类