冷敷敷料(商品名:湿布贴)-浙温食药监械(准)字2012第1580031号-器械数据

产品名称：

冷敷敷料(商品名:湿布贴)

注册人名称：

温州仟载外用贴剂有限公司

注册(备案)号：

浙温食药监械(准)字2012第1580031号

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

结构及组成：

产品的凝胶层应涂布均匀,外观应整洁、平整、无霉斑、杂质、污渍、破损和漏胶等缺陷;在30度倾斜角滚珠测试时,应能粘住4号钢球;在40℃±2℃时,历时30min凝胶无明显流淌;在-1℃±1℃时,历时30min凝胶不结冰;在100%伸展拉伸时,历时10秒恢复长度应不大于全伸展长度的70%;皮肤刺激性应小于Ⅰ级。产品主要由CPP离型膜的防粘层与水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝胶的凝胶层及无纺布的背衬层等组成。

适用范围：

用于闭合性软组织损伤(扭伤、跌打、挫伤、拉伤、落枕及疲劳伤等引起的颈肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜等软组织损伤)降温冷敷。

产品标准编号：

YZB/浙温0104-2012《冷敷敷料》

生产地址：

温州市瓯海区娄桥安下村

型号规格：

(cm):7×10)5×10)5×12)8×12)10×14)10×20、14×20