砭贴-豫洛械备20230004号-器械数据

产品名称：

砭贴

注册人名称：

洛阳锐康药业有限公司

注册(备案)号：

豫洛械备20230004号

注册人住所：

河南省洛阳市孟津县横水镇小浪底旅游专线 99 号

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

结构及组成：

由防粘层(硅油纸)、医用胶粘层(热熔胶) 、球状体(砭石粉及辅料捏合制备而成)和背衬层(无纺布)贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒、和抗菌成分，天然植物及提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列禁用成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品规格由“规格:50×70、60×70、70×100、80×80、80×120、90×120、90×130、100×120、100×130、120×160、130×160、140×160、150×200、170×220、200×230(单位:mm，允差±5%)”变更为“40×40、50×70、50×50、60×70、70×100、80×80、80×120、90×120、90×130、100×100、100×120、100×130、110×140、120×120、120×150、120×160、130×160、140×160、150×150、150×200、170×220、200×230，球状体直径：Φ=2.0、Φ=3.0、Φ=8.0(单位:mm，允差±5%)”。变更时间：2024年5月31日。

生产地址：

河南省洛阳市孟津县横水镇小浪底旅游专线 99 号

型号规格：

40×40、50×70、50×50、60×70、70×100、80×80、80×120、90×120、90×130、100×100、100×120、100×130、110×140、120×120、120×150、120×160、130×160、140×160、150×150、150×200、170×220、200×230，球状体直径：Φ=2.0、Φ=3.0、Φ=8.0(单位:mm，允差±5%)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：