医用射线防护用品及装置 Medical radiation protection articles and devices

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

百瑞科技有限公司 Barrier Technologies, LLC 联系电话（0）邮箱（0）官方网站

国械备20230507

注册人住所：

7060 W. State Rd 84, Suite 8, Davie, Florida, 33317, United States

批准(备案)日期：

2023-10-25

结构及组成：

由医用射线防护眼镜、防辐射裙、防辐射衣、防辐射围领、防辐射帽、医用X射线立式摄片架防护装置、射线防护屏风、医用射线防护手套、医用射线性腺防护帘组成,上述各器械品名均在国家药品监管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1697687659973.docx)

适用范围：

用于进行放射诊断时对人体的防护，各器械配合使用。

代理公司地址：

江苏省苏州市吴中区经济开发区郭巷街道双银国际金融城2幢321室

生产地址：

7060 W. State Rd 84, Suite 8, Davie, Florida, 33317, United States

型号规格：

见附件型号列表(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1697693242180.docx)

管理类别：

第一类