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糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

山东麦田生物技术有限公司

鲁械注准20162400058

注册人住所：

济南市市中区腊山路18-21号

批准(备案)日期：

2021-01-20

有效期至：

2026-01-19

结构及组成：

试剂盒由试剂条、塑料卡、铝箔袋、干燥剂、样本稀释液和使用说明书组成。其中试纸条上的主要成分有：（1）兔抗HbA1c多克隆抗体（1.2mgmL固定在硝酸纤维素膜上）；（2）羊抗鼠IgG多克隆抗体（0.6mgmL固定在硝酸纤维素膜上）；（3）胶体金标记的小鼠抗Hb单克隆抗体（0.033mgmL固定在胶体金垫上）；（4）吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板。样本稀释液的主要成分有：10mmolL PBS pH7.4的磷酸盐缓冲液。

适用范围：

适用于体外定量检测糖化血红蛋白（HbA1c）在人体血液中的比率

生产地址：

济南市市中区腊山路18-21号

型号规格：

20人份盒，50人份盒。

产品储存条件及有效期：

12个月（2~30℃）

管理类别：

第二类