一次性使用内窥镜用先端帽自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162061041

注册人住所：

东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号

批准(备案)日期：

2020-08-13

有效期至：

2025-08-12

结构及组成：

本产品是一种由安装部和头端部组成的内窥镜用先端帽，安装部组成材料为硅橡胶，头端部组成材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用内窥镜用先端帽应与专用内镜组合使用，于医疗机构内在医生的管理下，用来辅助临床操作（如黏膜切除）。除此之外，请勿做他用。

代理公司：

富士胶片(中国)投资有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室

变更情况：

2021-02-07 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-03-15 变更产品技术要求，详见附页。

生产地址：

栃木县佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地

型号规格：

DH-28GR, DH-29CR, DH-30CR

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162221041

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用先端帽	国械注进20162061041	（无）DH-28GR	3920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用先端帽	国械注进20162061041	（根据注册证信息，只有型号，无规格。）DH-29CR	3920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用先端帽	国械注进20162061041	（根据注册证信息，只有型号，无规格。）DH-30CR	3920.0000
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜用先端帽	国械注进20162061041		内蒙古自治区
江西省+动态第56批	消化内镜活检帽\|单帽	国械注进20162061041	单帽	784.0000
江西省+动态第56批	消化内镜活检帽\|单帽	国械注进20162061041	单帽	784.0000
江西省+动态第56批	消化内镜活检帽\|单帽	国械注进20162061041	单帽	784.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用内窥镜用先端帽	国械注进20162061041	（根据注册证信息，只有型号，无规格。）DH-30CR	784.00
云南+常态挂网项目	一次性使用内窥镜用先端帽	国械注进20162061041	（根据注册证信息，只有型号，无规格。）DH-29CR	784.00
云南+常态挂网项目	一次性使用内窥镜用先端帽	国械注进20162061041	（无）DH-28GR	784.00