腺苷脱氨酶测定试剂盒(速率法)-沪食药监械(准)字2013第2401884号-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401884号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2013-12-18

有效期至：

2017-12-17

结构及组成：

R1试剂:Good’s缓冲液,嘌呤核苷磷酸化酶,黄嘌呤氧化酶,过氧化物酶,4-氨基安替比林;R2试剂:柠檬酸缓冲液,腺苷,TOOS。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中腺苷脱氨酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6666-40-2013

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(60mL): R1 45mL, R2 15mL;规格2(120mL):R1 90mL, R2 30mL;规格3(160mL):R1 120mL, R2 40mL;规格4(180mL):R1135mL, R2 45mL;规格5(200mL):R1 150mL, R250mL;规格6(240mL):R1 180mL, R2 60mL;规格7(1280mL):R1 960mL, R2 320mL;规格8(1440mL):R1 1080mL,R2 360mL;规