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脑波治疗仪

国产失效注册第二类

产品名称：

脑波治疗仪

注册人名称：

上海维廉中医科技产品有限公司

沪械注准20192090153

注册人住所：

上海市长宁区虹桥路2279号北

批准(备案)日期：

2019-04-26

有效期至：

2024-04-25

结构及组成：

产品由主机、耳机、眼罩和一次性使用心电电极（具有有效注册证）组成，主机中含有嵌入式软件，软件发布版本号为V1.0。

适用范围：

供医疗机构对失眠、强迫性神经症进行辅助治疗。

变更情况：

注册人住所由“上海市长宁区虹桥路2279号北”变更为“上海市洛川中路1150号6幢402室”;生产地址由“上海市黄浦区江西中路135弄3号后门”变更为“上海市洛川中路1150号6幢B1号楼402室”。;本文件与“沪械注准20192090153”注册证共同使用。;2020-12-10,A、“产品型号WL-HA-2 型”变更为“产品型号WL-HA-2、WL-HA-2 A 620、WL-HA-2 A620A、WL-HA-2 A620B、WL-HA-2 A620C”\\nB、产品技术要求变更（涉及GB 9706.1-2020等变化） “详见附件（共3页）”;1、本文件与“沪械注准20192090153”注册证共同使用。\\n2、新《分类目录》产品管理类别：II;分类编码09-08。;

生产地址：

上海市黄浦区江西中路135弄3号后门

型号规格：

WL-HA-2型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类