电解质质控品EasyLyte Quality Control Kit

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152403514

注册人住所：

5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730, USA

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

该产品由盐溶液、缓冲剂、牛白蛋白、防腐剂组成。

适用范围：

该产品与电解质分析仪配套使用，在测试Na＋、K＋、Cl－、Li＋、Ca＋＋、pH时进行质量控制。

代理公司：

麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司

代理公司地址：

苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室

变更情况：

生产地址：

5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730, USA

型号规格：

1) 2水平，含2个水平： 1.1) 水平1(正常数值)：10mL/瓶。 1.2) 水平2(异常高数值)：10mL/瓶。2) 3水平，含3个水平： 1.1) 水平1(正常数值)：10mL/瓶。 1.2) 水平2(异常高数值)：10mL/瓶。 1.3) 水平3(异常低数值)：10mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期20个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	电解质质控品	国械注进20152403514	2）3水平，含3个水平：1.1)水平1（正常数值）：10mL\|瓶。1.2)水平2（异常高数值）：10mL\|瓶。1.3)水平3（异常低数值）：10mL\|瓶。	1920.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	电解质质控品	国械注进20152403514	2）3水平，含3个水平：1.1)水平1（正常数值）：10mL/瓶。1.2)水平2（异常高数值）：10mL/瓶。1.3)水平3（异常低数值）：10mL/瓶。	1920.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	电解质质控品	国械注进20152403514	2）3水平，含3个水平：1.1)水平1（正常数值）：10mL/瓶。1.2)水平2（异常高数值）：10mL/瓶。1.3)水平3（异常低数值）：10mL/瓶。	1920.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	电解质质控品	国械注进20152403514	2）3水平，含3个水平：1.1)水平1（正常数值）：10mL/瓶。1.2)水平2（异常高数值）：10mL/瓶。1.3)水平3（异常低数值）：10mL/瓶。	1920