医用固定带-粤深械备20190480号-器械数据

产品名称：

医用固定带

注册人名称：

深圳市科瑞联康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20190480号

注册人住所：

深圳市龙华区龙华街道华联社区河背工业区大数据研发中心1号208

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年1月26日：产品描述由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布、铝条、钢条、塑料板、布料、织带、海绵、魔术贴、粘扣、固定环、铆钉、皮革、线带、拉绳、塑胶条等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯、高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定”；技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市龙华区龙华街道华联社区河背工业区大数据研发中心1号208

型号规格：

颈部固定带1-3型、腰部固定带1-5型、腰托固定带、背部固定带1-2型、胸部固定带、锁骨固定带1-3型、肋骨固定带1-2型、腹部固定带1-6型、肩颈腕托带1-3型、多功能肩肘吊带、前臂吊带、手臂吊带、前臂固定带、肩部固定带、肩臂固定带、肱骨固定带、肘关节固定带、腕关节固定带1-3型、腕部固定带、手部固定带、手指固定带、上肢牵引固定带、髋关节固定带、骨盆牵引固定带、髌骨固定带、膝部固定带、膝关节固定带（长款）、膝关节固定带（短款）、膝关节固定带（三片式）、大腿固定带、小腿固定带、膝踝固定带、踝部固定带1-3型、踝足固定带、脚拇指固定带、下肢牵引固定带、疝气固定带。规格：成人码、儿童码：XXL、XL、L、M、S，均码（产品有左、右之分）。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：