肋骨接骨板微创器械包

肋骨接骨板微创器械包

河北瑞鹤医疗器械有限公司

冀石械备20220360号

石家庄高新区秦岭大街599号

2026-01-23

本产品由骨科用扳手、骨科电钻头、上钉器、骨科导向器、护套、导针、套管、钻孔器导引针、骨科撑开器、锁针加压器、夹持钳和转接头组成。骨科用扳手：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科电钻头：由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。上钉器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科导向器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。护套：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。导针：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。套管：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。钻孔器导引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科撑开器：弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。锁针加压器：骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。夹持钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。转接头：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

该产品供骨科手术时植入或取出肋骨接骨板系统产品使用，不接触血循环和中枢系统。骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内以及从体内取出。骨科电钻头：与电钻配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向和插入取出植入物。上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内以及从体内取出。骨科导向器：用于定位、导向和保护。护套：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。导针：用于定位、导向和保护。套管：与电动工配合使用，用于主机与工之间的连接或保护。钻孔器导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨科撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。锁针加压器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。夹持钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。转接头：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

null 2026年01月23日 产品描述由“由直角扳手、骨科电钻头、起子头、斜型导向器、直型导向器、套管针手柄、套管针、套管、钻套、牵开器、压紧器、固定钳（小）、固定钳（大）、电钻接头组成。本产品用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“本产品由骨科用扳手、骨科电钻头、上钉器、骨科导向器、护套、导针、套管、钻孔器导引针、骨科撑开器、锁针加压器、夹持钳和转接头组成。骨科用扳手：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科电钻头：由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。上钉器：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科导向器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。护套：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。导针：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。套管：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。钻孔器导引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科撑开器：弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。锁针加压器：骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。夹持钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。转接头：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于骨科手术时，辅助肋骨接骨板系统产品植入物的植入与取出。”变更为“该产品供骨科手术时植入或取出肋骨接骨板系统产品使用，不接触血循环和中枢系统。骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内以及从体内取出。骨科电钻头：与电钻配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向和插入取出植入物。上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内以及从体内取出。骨科导向器：用于定位、导向和保护。护套：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。导针：用于定位、导向和保护。套管：与电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护。钻孔器导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨科撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。锁针加压器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。夹持钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。转接头：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。”;变更了产品技术要求。2023年11月20日 备案人住所由“”变更为“石家庄高新区秦岭大街599号”;产品名称由“肋骨接骨板（MIPO）器械包”变更为“肋骨接骨板微创器械包”;型号/规格由“详见附件。”变更为“RTA20,一盒一套。”;产品描述由“本产品用不锈钢材料和铝合金材料制成。主要直角扳手、骨科电钻头、起子头、斜型导向器、直型导向器、套管针手柄、套管针、套管、钻套、牵开器、压紧器、固定钳（小）、固定钳（大）、电钻接头组成。产品以非无菌形式提供，可重复使用，使用前由使用单位按说明书进行灭菌处理。各组成部分产品描述及预期用途见附件。”变更为“由直角扳手、骨科电钻头、起子头、斜型导向器、直型导向器、套管针手柄、套管针、套管、钻套、牵开器、压紧器、固定钳（小）、固定钳（大）、电钻接头组成。本产品用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于骨科手术时，辅助肋骨接骨板(MIPO)系统产品植入物的植入与取出。”变更为“用于骨科手术时，辅助肋骨接骨板系统产品植入物的植入与取出。”;变更了产品技术要求。 2026年01月23日 产品描述由“由直角扳手、骨科电钻头、起子头、斜型导向器、直型导向器、套管针手柄、套管针、套管、钻套、牵开器、压紧器、固定钳（小）、固定钳（大）、电钻接头组成。本产品用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“本产品由骨科用扳手、骨科电钻头、上钉器、骨科导向器、护套、导针、套管、钻孔器导引针、骨科撑开器、锁针加压器、夹持钳和转接头组成。骨科用扳手：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科电钻头：由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。上钉器：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科导向器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。护套：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。导针：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。套管：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。钻孔器导引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科撑开器：弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。锁针加压器：骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。夹持钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。转接头：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于骨科手术时，辅助肋骨接骨板系统产品植入物的植入与取出。”变更为“该产品供骨科手术时植入或取出肋骨接骨板系统产品使用，不接触血循环和中枢系统。骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内以及从体内取出。骨科电钻头：与电钻配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向和插入取出植入物。上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内以及从体内取出。骨科导向器：用于定位、导向和保护。护套：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。导针：用于定位、导向和保护。套管：与电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护。钻孔器导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨科撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。锁针加压器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。夹持钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。转接头：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。”;变更了产品技术要求。2023年11月20日 备案人住所由“”变更为“石家庄高新区秦岭大街599号”;产品名称由“肋骨接骨板（MIPO）器械包”变更为“肋骨接骨板微创器械包”;型号/规格由“详见附件。”变更为“RTA20,一盒一套。”;产品描述由“本产品用不锈钢材料和铝合金材料制成。主要直角扳手、骨科电钻头、起子头、斜型导向器、直型导向器、套管针手柄、套管针、套管、钻套、牵开器、压紧器、固定钳（小）、固定钳（大）、电钻接头组成。产品以非无菌形式提供，可重复使用，使用前由使用单位按说明书进行灭菌处理。各组成部分产品描述及预期用途见附件。”变更为“由直角扳手、骨科电钻头、起子头、斜型导向器、直型导向器、套管针手柄、套管针、套管、钻套、牵开器、压紧器、固定钳（小）、固定钳（大）、电钻接头组成。本产品用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于骨科手术时，辅助肋骨接骨板(MIPO)系统产品植入物的植入与取出。”变更为“用于骨科手术时，辅助肋骨接骨板系统产品植入物的植入与取出。”;变更了产品技术要求。

石家庄高新区秦岭大街599号

RTA20,一盒一套。