scanning laser ophthalmo适用范围

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

OPTOS PLC 联系电话（0）邮箱（0）官方网站

国食药监械(进)字2014第3242946号

注册人住所：

Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife KY11 8GR

批准(备案)日期：

2014-06-16

有效期至：

2019-06-15

结构及组成：

该产品由激光扫描检眼镜主机、显示器(型号:A10612)、电源线组成。激光波长:633nm±10nm(红色),532nm±10nm(绿色);激光功率0.7-0.8mW(红色),1.9-2.2mW(绿色);最大眼底视野范围:≥200°;可测量的最小瞳孔直径:2mm±0.4mm;激光扫描时间:≤0.4秒;数字图像尺寸:3900 x3072像素。

适用范围：

用于眼底检查

代理公司：

北京高视远望科技有限责任公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更日期:2015.05.21,“ 代理人名称:北京高视远望科技有限责任公司代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室”变更为“ 代理人名称:上海明望医疗器械有限公司代理人住所:上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室”。

产品标准编号：

YZB/UK 2105-2014《激光扫描检眼镜》

生产地址：

Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife KY11 8GR