Fresenius Helixone High-Flux Dialysers FX-Class-国食药监械(进)字2012第3453446号-器械数据

产品名称：

Fresenius Helixone High-Flux Dialysers FX-Class

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3453446号

注册人住所：

D-61346 Bad Homburg,Germany

批准(备案)日期：

2012-09-20

有效期至：

2016-09-19

结构及组成：

产品由以下部分组成:纤维膜,外壳,封装材料,顶盖,密封环,血液保护帽和透析液保护帽。其中纤维膜材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,封装材料为聚氨酯,顶盖材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。

适用范围：

本品一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 3955-2012《空心纤维血液透析滤过器》

生产地址：

Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel,Germany

型号规格：

FX40, FX50, FX60, FX80, FX100