一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20222020876

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2024-11-11

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器由穿刺套管、多通道平台、直角接头/转换接头、二通旋塞、二通通道、切口保护套组成；根据多通道平台的外形分为A型和B型；根据穿刺套管数量及穿刺套管尺寸不同分为32种规格；切口保护套根据外形分为S型和L型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-11生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层

型号规格：

GCMTAL-5/5/10、GCMTAL-5/5/12、GCMTAL-5/10/10、GCMTAL-5/10/12、GCMTAL-5/12/12、GCMTBL-5/5/10、GCMTBL-5/5/12、GCMTBL-5/10/10、GCMTBL-5/10/12、GCMTBL-5/12/12、GCMTAL-5/5/10/10、GCMTAL-5/5/10/12、GCMTAL-5/5/12/12、GCMTBL-5/5/10/10、GCMTBL-5/5/10/12、GCMTBL-5/5/12/12GCMTAS-5/5/10、GCMTAS-5/5/12、GCMTAS-5/10/10、GCMTAS-5/10/12、GCMTAS-5/12/12、GCMTBS-5/5/10、GCMTBS-5/5/12、GCMTBS-5/10/10、GCMTBS-5/10/12、GCMTBS-5/12/12、GCMTAS-5/5/10/10、GCMTAS-5/5/10/12、GCMTAS-5/5/12/12、GCMTBS-5/5/10/10、GCMTBS-5/5/10/12、GCMTBS-5/5/12/12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222020876”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020876	GCMTBL-5/5/10	2295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020876	GCMTBL-5/10/10	2295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020876	GCMTBL-5/12/12	2295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020876	GCMTAS-5/5/10/10	2295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020876	GCMTBS-5/10/10	2295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020876	GCMTAS-5/12/12	2295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020876	GCMTBL-5/5/12	2295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020876	GCMTBL-5/10/12	2295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020876	GCMTAL-5/5/10/12	2295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020876	GCMTAL-5/5/10/10	2295.0000