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Metallic Intramedullary Nail Instruments

国产失效注册

产品名称：

Metallic Intramedullary Nail Instruments

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第1102644号

注册人住所：

345 E. Main St,Warsaw, IN 46580, USA

批准(备案)日期：

2012-08-10

有效期至：

2016-08-09

结构及组成：

该产品由顶棒、手柄、模块、夹子、钩子、复位杆、保护套管、适配器、拔出棒、锁定螺栓、螺丝刀、扳手、导丝、测深器、打击头、导向器、钻孔器、加压装置、丝锥、导丝、丝攻、手动钻头、套管、髓腔锉组成,与人体接触部分采用符合ASTM F899 标准规定的代号为630不锈钢制成,非灭菌包装。

适用范围：

该产品为金属髓内钉手术工具,用于四肢骨折时进行临时内固定。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2698-2012《金属髓内钉手术器械》

生产地址：

1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA