心电记录仪ECG Event Recorder-国械注许20222070008-器械数据

产品名称：

心电记录仪ECG Event Recorder

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20222070008

注册人住所：

台湾台北市内湖区洲子街71号5楼之一台灣台北市內湖區洲子街71號5樓之一

批准(备案)日期：

2022-03-22

有效期至：

2027-03-21

结构及组成：

该产品由心电图记录器、Rx固定软板、充电座、Rooti Link iOS应用程序组成。

适用范围：

该产品可动态记录成人的心电信号并回放心电数据。

代理公司：

童心堂科技（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室

变更情况：

生产地址：

台湾台北市内湖区洲子街71号5楼之一台灣台北市內湖區洲子街71號5樓之一

型号规格：

Rooti Rx System贴片型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：