MR System-国食药监械(进)字2011第3281447号-器械数据

产品名称：

MR System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3281447号

注册人住所：

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany

批准(备案)日期：

2011-04-26

有效期至：

2015-04-25

结构及组成：

由3T超导磁体、梯度系统、射频系统(双通道发射)、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成。线圈、工作站和检查床型号见附表。

适用范围：

该产品用于临床MRI诊断。

代理公司：

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 1168-2011《磁共振系统》

生产地址：

Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany

型号规格：

MAGNETOM Skyra