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一次性使用电子膀胱内窥镜导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电子膀胱内窥镜导管

注册人名称：

广州瑞派医疗器械有限责任公司

粤械注准20222061095

注册人住所：

广州市黄埔区（广州国际生物岛）螺旋大道87号第十二层

批准(备案)日期：

2023-01-06

有效期至：

2027-08-08

结构及组成：

由手柄和插入部组成，含内置光源。

适用范围：

本产品与医用内窥镜图像处理器（RP-IPD-V800）及其他周边设备配套使用，用于对膀胱内的观察、诊断、摄影与治疗。

变更情况：

2022-08-22: 1、注册人住所由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303单元”变更为“广州市黄埔区（广州国际生物岛）螺旋大道87号第十二层”。rnn2023-01-06: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元”变更为“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元，广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房”。

生产地址：

广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元，广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房

型号规格：

RP-U-C0102

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222061095”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜