上额窦外提升器-冀石械备20200324号-器械数据

产品名称：

上额窦外提升器

注册人名称：

河北闰悦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20200324号

注册人住所：

河北省石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山创新孵化产业园A2座102号

批准(备案)日期：

2022-05-10

有效期至：

结构及组成：

上额窦提升器由主体部分、工作尖和调节部分构成，主体部分、工作尖采用不锈钢材料制成，调节部分采用不锈钢或铝合金材料制成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于牙科种植过程中提升上颌窦。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“上额窦提升器由主体部分、工作尖和调节部分构成，主体部分才有不锈钢材料制成，调节部分采用不锈钢材料或塑料制成。”变更为“上额窦提升器由主体部分、工作尖和调节部分构成，主体部分、工作尖采用不锈钢材料制成，调节部分采用不锈钢或铝合金材料制成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于牙科种植手术中辅助安装工作的器械；其中主体部分用于握持或与其他器械连接，工作尖用于提升上额窦，调整部分用于调整提升深度。”变更为“用于牙科种植过程中提升上颌窦。”变更时间2022年05月10日

生产地址：

河北省石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山创新孵化产业园A2座102号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：