丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2010第2400410号-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400410号

批准(备案)日期：

2010-07-15

有效期至：

2014-07-14

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4,0.1mol/L)、还原性辅酶Ⅰ(2.2×10-4mol/L)、乳酸脱氢酶(2000U/L)、叠氮钠(1g/L);试剂2:L-丙氨酸(0.5mol/L)、α-酮戊二酸(1.5×10-2mol/L)、叠氮钠(1g/L)。试剂盒线性范围为0-1000U/L,r2≥0.995;批内精密度CV应≤6%;批间相对极差应＜10%;准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内;空白吸光度在340nm波长处应≥1.0;试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径1

适用范围：

用于人血清中丙氨酸氨基转移酶的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1398-2010《丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)》

型号规格：

400mL(R1:4×65mL + R2:2×70mL),200mL(R1:2×65mL + R2:1×70mL),60mL(R1:1×40mL + R2:1×20mL),600mL(R1:4×100mL + R2:2×100mL),240mL(R1:2×80mL + R2:1×80mL),300mL(R1:4×50mL + R2:2×50mL),150mL(R1:2×50mL + R2:1×50mL),240mL(R1: 4×40mL + R2: 4×20mL),3744mL(R1: 4×653mL +