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一次性使用未灭菌注射针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用未灭菌注射针

注册人名称:

尼普洛(上海)有限公司

注册(备案)号:

沪食药监械(准)字2013第2150688号

注册人住所:

嘉定区马陆镇宝安公路2555号

批准(备案)日期:

2013-04-15

有效期至:

2017-04-14

结构及组成:

该产品由针管、连接部、针座及护套组成。其主要技术性能指标如下:1)具有良好的刚性、韧性及耐腐蚀性能;2)针尖锋利;3)化学性能:酸碱度:PH值≤1;4)可萃取金属含量:注射针的检验液中可萃取的金属总含量不得超过5微克/毫升,镉含量应小于0.1微克/毫升;5)初始污染菌≤100cfu/支。

适用范围:

仅限于供应一次性使用注射器生产厂家作为一次性使用注射器配套部件用于产品组装,并必须经必要灭菌处理后方可投入使用。

产品标准编号:

YZB/沪3732-15-2013《一次性使用未灭菌注射针》

生产地址:

嘉定区马陆镇宝安公路2555号

型号规格:

0.3mm-1.2mm