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一次性使用未灭菌注射针
沪食药监械(准)字2013第2150688号
嘉定区马陆镇宝安公路2555号
2013-04-15
2017-04-14
该产品由针管、连接部、针座及护套组成。其主要技术性能指标如下:1)具有良好的刚性、韧性及耐腐蚀性能;2)针尖锋利;3)化学性能:酸碱度:PH值≤1;4)可萃取金属含量:注射针的检验液中可萃取的金属总含量不得超过5微克/毫升,镉含量应小于0.1微克/毫升;5)初始污染菌≤100cfu/支。
仅限于供应一次性使用注射器生产厂家作为一次性使用注射器配套部件用于产品组装,并必须经必要灭菌处理后方可投入使用。
YZB/沪3732-15-2013《一次性使用未灭菌注射针》
嘉定区马陆镇宝安公路2555号
0.3mm-1.2mm
一次性使用未灭菌注射针
赣食药监械(准)字2010第2150295号/江西格兰斯医疗器械有限公司一次性使用未灭菌注射针
赣械注准20152150064/江西格兰斯医疗器械有限公司 有效期至:2020-03-15一次性使用未灭菌注射针
沪械注准20172150171/尼普洛(上海)有限公司 有效期至:2022-02-22一次性使用未灭菌注射针
沪械注准20212140378/尼普洛(上海)有限公司 有效期至:2026-06-18一次性使用未灭菌注射针
湘械注准20232140343/湖南斯托德医疗器械有限公司 有效期至:2028-04-16一次性使用未灭菌注射针
鄂械注准20222143792/湖北润鑫医疗器械有限公司 有效期至:2027-06-03一次性使用未灭菌注射针
川械注准20242140185/巴中智康医疗器械有限公司 有效期至:2029-08-21