Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens-国食药监械(进)字2013第3221436号-器械数据

产品名称：

Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3221436号

注册人住所：

4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA

批准(备案)日期：

2013-04-09

有效期至：

2017-04-08

结构及组成：

该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:4～30D。光学设计:单焦,在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征;产品经湿热灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。

代理公司：

北京爱尔默医药技术开发有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1038-2013《亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体》

生产地址：

4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA

型号规格：

Aqua-Sense PAL