推注器

国产有效注册第三类

产品名称：

推注器

注册人名称：

北京迪玛克医药科技有限公司

国械注准20163030450

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

批准(备案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

推注器是PTCA手术用的辅助器械。推注器由手柄、芯杆、外套、活塞和外圆锥锁定接头组成。推注器为12mL和10mL两种容量。手柄形式为二环、三环两种。

适用范围：

该产品是用于在血管介入手术中，用于造影剂的注射给药。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-07 “生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房；天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号四号厂房一层和二层东侧”变更为“生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房；天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号四号厂房一层”。 2022-05-19 “注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”。 2021-10-29 “生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”变更为“生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房；天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号四号厂房一层和二层东侧”。

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

型号规格：

DMK-Z-II10、DMK-Z-II12、DMK-Z-III10、DMK-Z-III12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163770450

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	推注器	国械注准20163030450	DMK-Z-Ⅱ12	54.1500
山东省医用耗材限价挂网数据	推注器	国械注准20163030450	DMK-Z-Ⅱ10	54.1500
山东省医用耗材限价挂网数据	推注器	国械注准20163030450	DMK-Z-Ⅲ12	54.1500
山东省医用耗材限价挂网数据	推注器	国械注准20163030450	DMK-Z-Ⅲ10	54.1500
江西省+通用介入类集采	推注器	国械注准20163030450	DMK-Z-Ⅲ12	22.0000
江西省+通用介入类集采	推注器	国械注准20163030450	DMK-Z-Ⅲ10	22.0000
江西省+通用介入类集采	推注器	国械注准20163030450	DMK-Z-Ⅱ12	22.0000
江西省+通用介入类集采	推注器	国械注准20163030450	DMK-Z-Ⅱ10	22.0000
云南+通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集中带量采购	推注器	国械注准20163030450	DMK-Z-Ⅲ12	22.00
云南+通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集中带量采购	推注器	国械注准20163030450	DMK-Z-Ⅲ10	22.00