组配式接骨内固定系统器械包

国产备案

产品名称：

组配式接骨内固定系统器械包

注册人名称：

云南欧铂斯医疗科技有限公司

滇昆械备20240021号

注册人住所：

云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号

批准(备案)日期：

2024-11-29

有效期至：

结构及组成：

组配式接骨内固定系统器械包由：上肢专用器械包、下肢专用器械包以及上肢/下肢非配套器械组成。其内各组成器械均属于第一类医疗器械，体器械组成如下： (1)组配式接骨内固定系统上肢专用器械包的组成器械有：上肢测深器、上肢试模、上肢丝锥、上肢骨科钻头、上肢导钻、上肢带柄导钻、上肢骨科用螺丝刀、上肢快装螺丝刀头、上肢持钉夹、上肢骨膜剥离器、上肢专用器械箱； (2)组配式接骨内固定系统下肢专用器械包的组成器械有：下肢测深器、下肢试模、下肢丝锥、下肢骨科钻头、下肢导钻、下肢带柄导钻、下肢骨科用螺丝刀、下肢快装螺丝刀头、下肢持钉夹、下肢骨膜剥离器、空心钉测深器、空心钉骨科钻头、空心钉导钻、空心钉骨定位针、空心钉骨科用螺丝刀、下肢专用器械箱； (3)上肢/下肢非配套器械有：上肢加长骨科用螺丝刀、上肢持棒钳、上肢持块钳、下肢加长骨科用螺丝刀、下肢持棒钳、下肢持块钳。上述产品均以非无菌状态交付，使用前由使用机构根据产品说明书进行灭菌。

适用范围：

用于骨科手术的辅助器械

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年11月29日，生产地址由“云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层”变更为“云南省云南滇中新区医疗器械产业园13栋1层及3栋1层、201、202、203室”。

生产地址：

云南省云南滇中新区医疗器械产业园13栋1层及3栋1层、201、202、203室

型号规格：

附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：