口腔检查包-粤禅械备20150099号-器械数据

产品名称：

口腔检查包

注册人名称：

佛山市雅加固医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20150099号

注册人住所：

佛山市三水区白坭镇金坑路2号之二

批准(备案)日期：

2015-11-06

有效期至：

结构及组成：

口腔检查包由内置物：口镜、牙科用镊、牙探针、脱脂棉球、医用检查垫、吸唾管、卫生帽组成⑴牙科用镊：由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成。⑵牙探针：由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。⑶口镜：主要由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。⑷吸唾管：采用不锈钢和塑料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。⑸医用检查手套：采用聚氯乙烯和橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。⑹医用检查垫：由非织造布和塑料膜复合和缝制而成。非无菌提供，一次性使用。⑺脱脂棉球：采用吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。⑻卫生帽：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

主要用于口腔病人检查时使用：⑴牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。⑵牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。⑶口镜：用于口腔检查。⑷吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。⑸医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。⑹医用检查垫：病床和检查床上用的卫生护理用品。⑺脱脂棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。⑻卫生帽：用于医疗机构门诊、病房、检查室等作普通隔离用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年2月4日变更注册地址、生产地址。2021.6.21变更型号/规格、产品描述、预期用途

生产地址：

佛山市三水区白坭镇金坑路2号之二

型号规格：

型号：4*1、5*1、6*1、6*1A、6*1B、6*1C、7*1、7*1A、7*1B、8*1、9*1 规格：200包/箱

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：