由“尿液分析试纸条”变更为“微量白蛋白试纸条(干化学法)”

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

吉械注准20212400489

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区越达路899号

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2026-11-17

结构及组成：

微量白蛋白：2.6%W/W酚磺酞染料；95.2%W/W缓冲液；2.2%W/W非反应物质。肌酐：2.8%W/W硫酸铜；4.6%W/W过氧化物；2.0%W/W 3，3’，5，5’-四甲基联苯胺；56.4%W/W缓冲液；34.2%W/W非反应物质。

适用范围：

本产品是用于尿液中微量白蛋白、肌酐以及微量白蛋白与肌酐比率的定性和半定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称、产品技术要求、使用说明书变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区越达路899号

型号规格：

15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、100条/筒、1条/盒、2条/盒、10条/盒、25条/盒、50条/盒、1条/袋、10条/袋

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	尿液分析试纸条	吉械注准20212400489	25条\|筒	1750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	尿液分析试纸条	吉械注准20212400489	25条/筒	1750