Ceramic Ball Head-国食药监械(进)字2008第3460521号(更)-器械数据

产品名称：

Ceramic Ball Head

注册人名称：

Smith & Nephew Orthopaedics AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3460521号(更)

注册人住所：

Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland

批准(备案)日期：

2008-03-22

有效期至：

2012-03-22

结构及组成：

陶瓷球头是组成髋关节(全髋、半髋)置换的一部分。陶瓷球头材料为ISO6474高纯度氧化铝(陶瓷)。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

与其他组件配合使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

普鲁斯外科植入物(北京)有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

生产者名称由“PLUS Orthopedics AG”变更为“Smith & Nephew Orthopaedics AG”;生产者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343 Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d 6340 BaarSwitzerland”;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2008第3460521号变更为国食药监械(进)字200

生产地址：

Schachenallee 29,5001 Aarau, Switzerland