一次性使用胎心电传感器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用胎心电传感器

注册人名称：

浙械注准20212070523

注册人住所：

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路705号3FA03-06-29

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2026-11-16

结构及组成：

产品由无纺布、柔性电路、水凝胶、泡棉胶、离型膜组成。

适用范围：

适用于单胎胎儿和母体的心电信号测量和监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路778号变更为浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层

型号规格：

CH-EP1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20212070523”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胎心电传感器	浙械注准20212070523	CH-EP1	228.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用胎心电传感器	浙械注准20212070523	CH-EP-F3	228.0000
江西省+动态第52批	一次性使用胎心电传感器	浙械注准20212070523	CH-EP1	288.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	一次性使用胎心电传感器	浙械注准20212070523	CH-EP1	228
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	一次性使用胎心电传感器	浙械注准20212070523	CH-EP-F3	260
四川省耗材挂网(2022年第八批及第九批)	一次性使用胎心电传感器	浙械注准20212070523	CH-EP1	228
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用胎心电传感器	浙械注准20212070523	CH-EP-F3	228