电解质检测试剂盒（离子选择电极法）

国产有效注册第二类

产品名称：

电解质检测试剂盒（离子选择电极法）

注册人名称：

湘械注准20202401631

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2025-10-27

结构及组成：

由稀释液、内部校准液、比较电极液、定标液（LOW）、定标液（HIGH）组成。稀释液：硼酸；内部校准液：钠（Na）、钾（K）、氯（Cl）；比较电极液：氯化钾（KCl）；定标液（LOW）：钠（Na）、钾（K）、氯（Cl）；定标液（HIGH）：钠（Na）、钾（K）、氯（Cl）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的钾、钠、氯的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-20n变更内容：1、不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产，生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

稀释液2000ml，内部校准液2000ml，比较电极液500ml；稀释液5×300ml，内部校准液5×600ml，比较电极液5×300ml；定标液LOW10×3ml；定标液HIGH10×3ml。

产品储存条件及有效期：

试剂未开瓶在2℃～30℃无腐蚀性气体中储存，有效期18个月。开瓶后2℃～30℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

无