类风湿因子(RF)测定试剂盒（速率散射比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400531

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

结构及组成：

R1：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、聚乙二醇6000、Proclin300；R2：RF抗体偶联胶乳颗粒

适用范围：

用于体外定量测定人全血或血清中类风湿因子的含量，临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区

型号规格：

2×100人份/盒、2×50人份/盒、2×25人份/盒

产品储存条件及有效期：

本品未开封贮存于2℃～8℃避光环境中，有效期为12个月。开瓶后贮存于2℃～8℃避光环境中，有效期为21天。上机使用后旋紧瓶盖，在机器通电情况下，温度在2℃～8℃保存，有效期为21天。试剂不可冷冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子（RF）测定试剂盒（速率散射比浊法）	粤械注准20242400531	2×50人份/盒	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	类风湿因子（RF）测定试剂盒（速率散射比浊法）	粤械注准20242400531	2×50人份\|盒	2000.0000