抗β2糖蛋白1抗体IgM质控品-粤械注准20232400264-器械数据

产品名称：

抗β2糖蛋白1抗体IgM质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232400264

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1号

批准(备案)日期：

2023-02-14

有效期至：

2028-02-13

结构及组成：

质控品由低值质控品和高值质控品组成。低值质控品和高值质控品含不同浓度的抗β2糖蛋白1 IgM抗体（生物学来源为HEK293细胞）的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。

适用范围：

用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的抗β2糖蛋白1抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

低值质控品：1支×1 mL；高值质控品：1支×1 mL。

产品储存条件及有效期：

1.2～8 ℃储存，有效期12个月。2.开瓶后2～8 ℃条件下可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：