甘胆酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20222401336

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2027-11-23

结构及组成：

主要组成成分：磁性微球溶液（R1）：包被甘胆酸抗体的磁性微球，含BSA的Tris缓冲液；示踪物结合物（R2）：吖啶酯标记的甘胆酸抗原，含BSA的柠檬酸缓冲液；校准品（C0、C1、C2）：甘胆酸抗原，含酪蛋白的PBS缓冲液（批特异，浓度见试剂信息卡）；质控品（Q1、Q2）：甘胆酸抗原，含酪蛋白的PBS缓冲液（批特异，质控范围见试剂信息卡）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甘胆酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401336	100人份/盒	3500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甘胆酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401336	50人份/盒	1750.00
江西省+动态第58批	甘胆酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401336	50人份\|盒	1750.0000
江西省+动态第58批	甘胆酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401336	100人份\|盒	3500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	甘胆酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401336	50人份/盒	1750