抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20192400594

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2024-10-27

结构及组成：

标记试剂、固相试剂、样本稀释液（可选购）、校准品（可选购）、质控品（可选购）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血清和血浆中甲状腺球蛋白抗体浓度的定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼（仓库）、宁波市鄞州区同盛巷242号。变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附件。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期1年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400594	200测试\|盒	4600.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400594	100测试/盒	3600.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400594	50测试/盒	1800.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400594	100测试/盒	3600.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400594	50测试/盒	1800.00
江西省+动态第54批	抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400594	100测试\|盒	4800.0000
江西省+动态第54批	抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400594	50测试\|盒	2400.0000