Bone Biopsy Devices-国械注进20152100827-器械数据

产品名称：

Bone Biopsy Devices

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152100827

注册人住所：

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2015-03-09

有效期至：

2020-03-08

结构及组成：

该产品由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯由符合ASTM A276的304不锈钢材料制成,手柄由尼龙6材料制成。不与有源器械联用。灭菌包装。

适用范围：

该产品作为手术工具使用,适用于在包括球囊椎体后凸成形术的脊柱手术中进行骨组织取样。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.11.20,“ 上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

生产地址：

Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland;4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118

型号规格：

F05A, F07A