全自动PCR分析仪-国械注准20243220696-器械数据

产品名称：

全自动PCR分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243220696

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道康山大道695号7幢厂房第4层南面

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

产品由主机和电源线组成，其中主机由核酸提取模块、PCR扩增模块、检测模块、控制模块、电源模块、外壳和软件组件(发布版本：V1)组成。

适用范围：

本产品采用核酸提取技术和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体样本中的靶核酸(DNA)进行定性检测，包括病原体项目。

变更情况：

2024-07-23 注册人住所由:浙江省湖州市安吉县递铺街道康山大道695号5幢四层1号（自主申报）;注册人住所变更为:浙江省湖州市安吉县递铺街道康山大道695号7幢厂房第4层南面

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道康山大道695号7幢厂房第4层南面

型号规格：

GDNAS

管理类别：

Ⅲ